БИОМЕД. Иммуно-биологическая продукция    
О компании Продукция Контакты Вакансии
Русская версия English version
На главную страницу Карта сайта Отправить письмо
Вакцины
Интерфероны
Аллергены
Разводящая жидкость
Диагностические препараты
Иммуномодуляторы
Другие лекарственные препараты

Диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий

ФСП 42-0010-4098-03                                             рег. № 002970/01                                                      

Состав.

Диагностикум столбнячный эритроцитарный представляет собой 3% взвесь формалинизированных танизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных очищенным концентрированным столбнячным анатоксином. Консервант – формалин. Имеет вид гомогенной взвеси коричневого цвета. При хранении расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок коричневого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Назначение.

Препарат предназначен для определения уровня столбнячного антитоксина в сыворотках крови человека и животных в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) микрометодом и макрометодом.

Применение.

Применение.

1. РПГА – микрометод.

1). В 12 лунок полистироловой пластины с V-образными лунками микротитратора системы Такачи или отечественного производства вносят по 0,025 мл (1 кап) разведенного ФБР с твином.

2). В первую лунку вносят 0,025 мл разведенной в 5 раз испытуемой прогретой, адсорбированной сыворотки, тщательно перемешивают, получают разведение 1:10.

3). Переносят по 0,025 мл раствора из предыдущей лунки в последующую, делают двукратные разведения до 10 лунки включительно.

4). Из 10 лунки 0,25 раствора удаляют.

5). Флаконы с разведенным диагностикумом встряхивают до образования однородной взвеси и в каждую лунку вносят по 0,025 мл (одной капле) диагностикума.

Проведение реакции сопровождают следующими контролями:

1. испытуемой сыворотки на отсутствие агглютининов к эритроцитам барана:

  • В 11 лунку каждого ряда вносят 0,025 мл испытуемой сыворотки, разведенной 1:5, прогретой, адсорбированной.
  • 0,025 мл переносят в 12 лунку и добавляют в обе лунки по 0,025 мл разведенной в 8 раз 3% взвеси эритроцитов барана контрольных.

2. контроль на активность диагностикума и отсутствие спонтанной агглютинации. РПГА проводят с сывороткой противодифтерийной контрольной, разведенной в 100 раз.

  • В 2 ряда по 12 лунок полистироловой пластины наливают по 0,025мл разведенного ФБР с твином.
  • В первую лунку каждого ряда добавляют по 0,025 мл разведенной сыворотки, получают разведение 1:200,содержимое лунок тщательно перемешивают и, переносят по 0,025 мл раствора из предыдущей лунки в последующую, делают двукратные разведение до 10 лунки включительно.
  • Из 10 лунки 0,025 раствора удаляют.
  • Флакон с разведенным диагностикумом тщательно встряхивают до образования взвеси эритроцитов и вносят по 0,025 мл (1 кап) разведенного диагностикума в каждую лунку до конца ряда. 11 и 12 лунки являются контролем диагностикума на отсутствие спонтанной агглютинации.

2.РПГА – макрометод

1). В 12 лунок полистироловой пластины наливают по 0,4 мл раствора разведенного ФБР с твином.

2). В первую лунку вносят 0,4 мл разведенной в 5 раз испытуемой прогретой, адсорбированной сыворотки.

3). получают разведение 1:10,тщательно перемешивают и переносят по 0,4 мл раствора из предыдущей лунки в последующую, делают двукратные разведения до 10 лунки включительно.

4). Из 10 лунки 0,4 мл раствора выливают.

5). флакон с диагностикумом тщательно встряхивают до образования однородной взвеси эритроцитов.

6). Вносят по 0,05 мл 3% взвеси диагностикума в каждую лунку с разведенной сывороткой.

Реакцию сопровождают следующими контролями:

1. испытуемой сыворотки на отсутствие агглютининов к эритроцитам барана:

  • В 11 лунку каждого ряда вносят 0,4 мл разведенной в 5 раз, прогретой, адсорбированной, содержимое лунки перемешивают.
  • Переносят по 0,4 мл разведенного ФБР с твином.
  • В первую лунку каждого ряда добавляют по 0,4 мл разведенной сыворотки, получают разведение 1:200.
  • Содержимое лунок тщательно перемешивают и переносят по 0,4 мл раствора из предыдущей лунки в последующую.
  • делают двукратные разведения до 10 лунки включительно.
  • из 10 лунки 0,4 мл раствора выливают.
  • Флакон с диагностикумом тщательно встряхивают до образования однородной взвеси эритроцитов.
  • Вносят по 0,05 мл диагностикума в каждую лунку до конца ряда. 11 и 12 лунки являются контролем диагностикума на отсутствие спонтанной агглютинации.

Пластины остаются на ровной поверхности в течение 2,5 – 3,5 часов при температуре от 20-22°С. Допускается учет реакции через 18-22 часов.

Применение.

Учет результатов.

Реакцию агглютинации учитывают невооруженным глазом или с помощью агглютиноскопа по принципу «четырех крестов».

++++ – агглютинировавшие эритроциты ровным слоем выстилают все дно лунки, образуя по форме повернутый купол; края купола иногда заворачиваются

+++ – в верхней части агглютината отмечается более широкое плотное кольцо из эритроцитов барана, но меньшее по диаметру.

++ – в верхней части агглютината отмечается более широкое плотное кольцо из эритроцитов барана с признаками агглютинации по краю осадка.

 - - на дне лунки образуется плотный диск или плотное широкое кольцо с полностью гладким краем.

(Реакция должна быть отрицательной), если в лунках с контрольными эритроцитами отмечается реакция на «+» или на «++», необходимо провести повторную адсорбцию испытуемой сыворотки.

Форма выпуска.

Комплект №1

Для микрометода – 160 анализов.

В состав комплекта входят:

1) диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий – 2 флакона по 5 мл в каждом;

2) эритроциты барана формалинизированные 50% – 2 флакона по 5 мл;

3) эритроциты барана контрольные – 1 фл – 5,0 мл;

4) фосфатно-солевой буферный раствор без твина – по 3,2 мл во флаконе, 4 фл;

5) фосфатно-солевой буферный раствор с твином – 6,4 мл во флаконе, 4 фл;

6) сыворотка противостолбнячная контрольная – 1 мл во флаконе, 1 флакон.

Комплект №2

Для макрометода – на 80 анализов. В составе комплекта:

1) диагностикум эритроцитарный столбнячный антигенный жидкий – 5 флаконов по 20 мл в каждом флаконе;

2) эритроциты барана формалинизированные 50 %– 1 фл - 20 мл;

3) эритроциты барана контрольные – 1 флакон - 20 мл;

4) фосфатно-солевой буферный раствор с твином – 4 флакона по 20 мл в каждом;

5) сыворотка противостолбнячная контрольная – 1 мл во флаконе, 1 флакон;

Хранение.

Препараты хранят в защищенном от света месте при температуре (5 ± 3)° С.

Срок годности.

1 год.

Назад в раздел