БИОМЕД. Иммуно-биологическая продукция    
О компании Продукция Контакты Вакансии
Русская версия English version
На главную страницу Карта сайта Отправить письмо
Вакцины
Интерфероны
Аллергены
Разводящая жидкость
Диагностические препараты
Иммуномодуляторы
Другие лекарственные препараты

Аллерген из клеща D.farinae

(на стадии регистрации)

Аллерген – раствор для скарификации и подкожного введения, представляет собой водно-солевой экстракт гликопротеидных комплексов, выделенных из клещей D.farinae и среды их культивирования. Аллерген – прозрачная жидкость, от светло-жёлтого до интенсивно- жёлтого цвета, содержащая в 1 мл (6000 ± 2000) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостями.

Тест-контроль – прозрачная, бесцветная жидкость.

Консервант – фенол.

Биологические свойства.

Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к клещу домашней пыли Dermatophagoides farinae.

Назначение.

Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides farinae и проведения специфической иммунотерапии детям и взрослым (от 6 месяцев до 60 лет).

Способ применения.

Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина.

Должен быть использован в течение 6 часов с момента приготовления.

Способ нанесения.

Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.

Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.

Реакция на введение.

Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.

Схема учета  скарификационных  аллергических проб.

Оценка

реакции

Размер и характер реакции

Отрицательная

_

Отсутствие волдыря, гиперемии

Положительная

один крест

Волдырь 2-3 мм, гиперемия

Положительная

два креста

Волдырь 4-5 мм, гиперемия

Положительная

три креста

Волдырь 6-10 мм, гиперемия

или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Положительная

четыре креста

Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Противопоказания.

1. Обострение аллергического заболевания;

2. Острые интеркурентные инфекции;

3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;

4. Беременность;

5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

6. Психические заболевания в период обострения;

7. Системные заболевания соединительной ткани;

8. Злокачественные заболевания.

Форма выпуска.

Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из трех ингредиентов:

1.      флакона аллергена - 4,5 мл

2.      флакона тест-контрольной жидкости - 4,5 мл

3.      8 флаконов разводящей жидкости - по 4,5 мл каждый

Срок годности.

1.      аллерген – 2 года

2.      тест-контрольная жидкость – 5 лет

3.      Разводящая жидкость – 5 лет

Хранение.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С.

Назад в раздел