Аллерген из клеща D.farinae
(на стадии регистрации)
Аллерген – раствор для скарификации и подкожного введения, представляет собой водно-солевой экстракт гликопротеидных комплексов, выделенных из клещей D.farinae и среды их культивирования. Аллерген – прозрачная жидкость, от светло-жёлтого до интенсивно- жёлтого цвета, содержащая в 1 мл (6000 ± 2000) PNU. Выпускают в комплекте с тест-контрольной и разводящей жидкостями.
Тест-контроль – прозрачная, бесцветная жидкость.
Консервант – фенол.
Биологические свойства.
Аллерген вызывает положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к клещу домашней пыли Dermatophagoides farinae.
Назначение.
Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к клещу Dermatophagoides farinae и проведения специфической иммунотерапии детям и взрослым (от 6 месяцев до 60 лет).
Способ применения.
Аллерген применяют в кожных пробах (скарификация или тест-уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.
Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина.
Должен быть использован в течение 6 часов с момента приготовления.
Способ нанесения.
Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.
Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.
Реакция на введение.
Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.
Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.
Схема учета скарификационных аллергических проб.
Оценка
|
реакции
|
Размер и характер реакции
|
Отрицательная
|
_
|
Отсутствие волдыря, гиперемии
|
Положительная
|
один крест
|
Волдырь 2-3 мм, гиперемия
|
Положительная
|
два креста
|
Волдырь 4-5 мм, гиперемия
|
Положительная
|
три креста
|
Волдырь 6-10 мм, гиперемия
или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
|
Положительная
|
четыре креста
|
Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия
|
Противопоказания.
1. Обострение аллергического заболевания;
2. Острые интеркурентные инфекции;
3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;
4. Беременность;
5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;
6. Психические заболевания в период обострения;
7. Системные заболевания соединительной ткани;
8. Злокачественные заболевания.
Форма выпуска.
Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из трех ингредиентов:
1. флакона аллергена - 4,5 мл
2. флакона тест-контрольной жидкости - 4,5 мл
3. 8 флаконов разводящей жидкости - по 4,5 мл каждый
Срок годности.
1. аллерген – 2 года
2. тест-контрольная жидкость – 5 лет
3. Разводящая жидкость – 5 лет
Хранение.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С.
Назад в раздел
|