ФСП 42-0010-1828-01 рег. № 000893/01-2001
Состав.
Препарат представляет собой водно-солевой раствор белково-полисахаридных комплексов, выделенных из домашней пыли.
Аллерген имеет вид прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета. В 1 мл содержится 10000 PNU/ (1 PNU – международная единица, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота).
Свойства.
При нанесении аллергена на скарифицированную кожу (или внутрикожное введение), аллерген вызывает положительную местную кожную реакцию у больных, имеющих повышенную чувствительность к домашней пыли. Положительная местная кожная реакция возникает через 15-20 минут и выражается в появлении гиперемии и волдыря в месте введения препарата.
Назначение.
Аллерген предназначен для специфической диагностики повышенной чувствительности к домашней пыли и проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Применение.
С диагностической целью аллерген наносят на кожу внутренней поверхности предплечья, при этом в качестве контроля ставят кожные пробы с тест-контрольной жидкостью и 0,01% раствором гистамина. Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на продезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга и стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, отдельными для каждого препарата и каждого больного, наносят царапины длиной до 5 мм через капли препаратов.
С лечебной целью аллерген вводят подкожно в область наружной поверхности плеча. Для лечения аллерген разводят разводящей жидкостью и вводят по определенной схеме.
Противопоказания.
1. Обострение аллергического заболевания
2. Острые интеркурентные инфекции
3. Хронические болезни в стадии декомпенсации
4. Беременность
5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения
6. Психические заболевания в период обострения
7. Системные заболевания соединительной ткани
8. Злокачественные заболевания
Форма выпуска.
Аллерген из домашней пыли выпускают во флаконах в виде комплекта, в который входят:
- 1 флакон с аллергеном-4,5 мл
- 1 флакон с тест-контрольной жидкостью по 4,5 мл;
- 8 флаконов с разводящей жидкостью по 4,5 мл.
Хранение.
Хранят препараты в темном сухом помещении при температуре (6 ± 4)°С.
Срок годности.
- Аллергена – 2 года
- Тест-контрольной и разводящей жидкостей – 5 лет